Pakendi tihendamise terviklikkuse tester

Ravimite kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks on ravimipakendite tiheduse kontrollimine ülioluline. Selle testimise eesmärk on kaitsta farmaatsiatooteid saastumise eest, vältides saasteainete, nagu niiskus, hapnik ja mikroorganismid, sattumist pakendisse. Pakendi sulgemise terviklikkuse tester sobib igat tüüpi ravimipakendite (nt pudelid, kotid, karbid, ampullid, viaalid, täitematerjalid, eeltäidetud süstelahused (PFS), puhumis-täitmise tihend (BFS) ja vormi täitmiseks mõeldud pakendite terviklikkuse sulgemiseks. tihend (FFS). test.

Mudel:MFT-1000

Saada päring

Tootekirjeldus
Parameeter
Rakendus
Video

Hiina pakendite tihendamise terviklikkuse testeri tarnija

Pakendi pitseerimise terviklikkuse tester sobib ravimipakendite pitseerimise terviklikkuse testimiseks, et vältida niiskuse, hapniku ja mikroorganismide saastumist toodetega. Ravimid: villitud, pakendatud, pakendatud, ampullid, viaalid, kassetid, eeltäidetud nõelad (PFS), (BFS), (FFS) jne.

Pihustuspurgid: kolviga pihustuspurgid; kotiga vooderdatud pihustuspurgid; "energiajope" pihustuspurgid; painduva toruga pihustuspurgid.

Funktsioonid:

● Järgige USP <1207>, ASTM F2338 ja FDA standardeid.

●Poolautomaatne tuvastamine, sobib väikese partii ja mitme sordi testimiseks.

● Mittepurustav mittepurustav testimine, kõrge täpsus, korratavus, tundlikkus.

● Seadet kasutatakse vaakumrõhu, rõhu languse erinevuse tuvastamiseks.

●Lekkemäära saab automaatselt teisendada defekti ava μm.

● Testitulemuste andmebaasi salvestamine lihtsaks kvaliteedijuhtimiseks.

● Puutetundliku inimese ja masina liides, lihtne ja kiire töö: pärast katseprogrammi seadistamist/valimist on vaja ainult katseproov käsitsi sisestada/välja võtta.

Eelisfunktsioon:

●Adpot automaatne optimeerimine Linuxi süsteem.

●Testige voolukiirust automaatselt ja muutke ava suurust kogu protsessi jooksul.

●Automaatne lekkekiiruse kalibreerimise funktsioon.

●Varustatud standardsete leketega (standardsed positiivsed pudelid).

● Neljatasemeline kasutajavolituste haldus vastab FDA 21CFR PART 11 nõuetele.

●Kontrolljälje funktsiooniga.

● Jaotatud disain, katsekamber asub hosti kohal ja vastavalt erinevatele tootetüüpidele saab pakkuda erinevaid katsekambreid.

●Pakume kasutajatele ka tugiteenuseid , mis on seotud tiheduse testimisega, sealhulgas positiivsete pudelite tootmine, standardne lekke määr/aastane leke kontrollimine, uus näidiste vormide kohandamine, jne.

●Testi õõnsus on kohandatud vastavalt kliendi vajadustele, et tagada testõõnsuse täielik vastavus kliendi tootele ning kiire ja tundlik testimine.

Diferentsiaal rõhuandur	±2 kpa, viga ≤0,5%F.S.
Diferentsiaal rõhu eraldusvõime	0, 1 pa
Katserõhk andur	Viga≤±1%F.S.
Katse rõhu vahemik	-0. 1～0,2 MPa/-0. 1～0,7 MPa/-0. 1～1,0 MPa
Minimaalne tuvastatav ava	1,5 μm (intravenoosse koti jaoks vähemalt 5 μm)
Kuvamismeetod	10-tolline puutetundlik värviline puuteekraan
Pinge	AC100V-240V, 50/60Hz, võimsus ≤200W
Kaal	Peremees: 30 kg
Kontrolljälg	≥5 aastat salvestusruumi Mitu sündmuste logi, millest saab päringuid vastavalt ajale
Asutus juhtimine	Logige sisse kasutajanime ja parooliga, 4. taseme volitusega, täitma FDA 21CFR PART 11 nõudeid
Printimisfunktsioon	Sisseehitatud printer
Ajaloo rekord	≥5 aastat säilivusaega
Andmete varundamine	Andmete eksportimiseks toetage U-ketast
Signaali väljund	(4-20) mA, RS485, 12V alarmi väljund
Mõõtmed	430 * 655 * 420 (kõrgus 1) * 330 (kõrgus 2) mm