Pakendi tihendamise terviklikkuse tester

Farmaatsiakvaliteedi ja ohutuse tagamiseks on kriitiline farmaatsiapakendite tihendi terviklikkuse testimine. Selle testimise eesmärk on kaitsta farmaatsiatooteid saastumise eest, takistades selliseid saasteaineid nagu niiskus, hapnik ja mikroorganismid pakendi sisenemise eest. Pakendi tihendamise terviklikkuse tester sobib terviklikkuse tihendamiseks igat tüüpi farmaatsiapakendite jaoks, näiteks pudelid, kotid, kastid, ampullid, viaalid, uuesti täidised, eelnevalt täidetud süstimised (PFS), puhumisfilmi (BFS) ja vormifilmi (FFS). test.

Mudel:MFT-1000

Saada päring

MFT-1000 Hiina pakendi tihendamise terviklikkuse testija

Pakendi tihendamise terviklikkuse tester sobib farmaatsiapakendite terviklikkuse testimiseks, et vältida niiskust, hapnikku ja mikroorganisme saastamast tooteid. Ravimid: villitud, pakitud, kastiga, ampullid, viaalid, padrunid, eeltäidetud nõelad (PFS), (BFS), (FFS) jne.

Pihustuspurgid: kolvi pihustuspurgid; kottidega vooderdatud pihustuspurgid; "Energy jope" pihustuspurgid; Paindlikud torupihustuspurgid.

Funktsioonid:

● Järgige USP <1207>, ASTM F2338 standardid ja FDA standardid.

● poolautomaatne tuvastamine, mis sobib väikeste partiide ja mitme eluea testimiseks.

● Mittepurustav mittepurustav testimine, suur täpsus, korratavus, tundlikkus.

● Instrumenti kasutatakse vaakumrõhu, rõhu lagunemise erinevuse tuvastamiseks.

● Lekkekiiruse saab automaatselt teisendada defekti ava μm.

● Testi tulemuste andmebaaside salvestamine hõlpsaks kvaliteedihalduseks.

● Puudutades tüüpi inimmasina liides, lihtne ja kiire töö: pärast testiprogrammi seadistamist/valimist tuleb testproovi käsitsi panna/võtta.

Eelisfunktsioon:

● ADPOT automaatne optimeerimine Linux System.

● Katsetage voolukiirust automaatselt ja muutke kogu protsessi jooksul ava suurust.

● Automaatne lekkekiiruse kalibreerimisfunktsioon.

● Varustatud standardsete leketega (standardsed positiivsed pudelid).

● Neljatasemeline kasutajaametiasutuse haldus vastab FDA 21CFR 11. osa nõuetele.

● Auditi rada funktsiooniga.

● Jagatud disain, katsekamber asub peremehe kohal ja erinevaid katsekambreid saab pakkuda erinevatele toodetele.

● Pakume kasutajatele ka tiheduse testimisega seotud tugiteenuseid, sealhulgas positiivset pudeli tootmist, standardset lekkekiirust/iga -aastast lekke kontrollimist, uut proovide hallituse kohandamist, proovi metoodilise parameetrite väljatöötamist ja kontrollimist jne.

● Katseõõnsus on kohandatud vastavalt kliendi vajadustele tagamaks, et testiõõnsus on kliendi tootega täielikult sobitatud, ning kiire ja tundlik testimine.

Diferentsiaal- rõhuandur	± 2kPa, viga ≤0,5%F.S.
Diferentsiaal- rõhurežiim	0. 1PA
Katserõhk andur	Viga ≤ ± 1%F.S.
Katserõhuvahemik	-0. 1 ～ 0,2MPa/-0. 1 ～ 0,7MPa/-0. 1 ～ 1,0MPa
Minimaalne tuvastatav ava	1,5 μm (IV koti jaoks minimaalselt 5 μm)
Kuvamismeetod	10-tolline puutevärvi puutetundlik ekraan
Pinge	AC100V-240V, 50/60Hz, võimsus ≤200W
Kaal	Host: 30kg
Auditirada	≥5 -aastane ladustamine mitu sündmuslogi, mida saab küsida vastavalt ajale
Volitus juhtimine	Logi sisse kasutajanime ja parooliga, 4. taseme autoriteet, vastake FDA 21CFR 11. osa nõuetele
Trükifunktsioon	Sisseehitatud printer
Ajaloorekord	≥5 -aastane ladustamine
Andmete varundamine	Toetage u -ketast andmete eksportimiseks
Signaali toodang	(4-20) MA, RS485, 12 V häireväljund
Dimensioon	430655420 （kõrgus1）*330 （kõrgus2) mm